Eiffel
Meist Kvaliteet Hinnad Kontakt
Regulatiivne täpsusgarantii

Ohutuskaardi (SDS) tõlge

Ohutuskaardi tõlge on regulatiivselt nõutud dokumendi ülekandmine teise keelde nii, et see vastab CLP-määruse, REACH-määruse ja GHS-süsteemi nõuetele sihtriigis. Vale tõlge võib viia tollipeatuse, trahvi või toote turult eemaldamiseni.

Ohutuskaardi dokumentatsioon kemikaalilao vahekäigus

Miks Eiffel

Valdkondlik töövoog, mitte lihtsalt tõlge

Iga ohutuskaart läbib regulatiiveksperdi käe, mitte ainult lingvisti oma. Tulemus on auditikindel dokument, mitte sõnasõnaline ülekanne.

ISO 17100 põhimõtetel töövoog

Tõlge, toimetamine ja lõppkontroll eraldi spetsialistidelt — dokumenteeritud ja jälgitav.

Valdkondlik toimetamine

Keemia- ja regulatiivterminoloogia kontrollib valdkonna ekspert, mitte üldtõlkija.

OEL / H- ja P-lausete kontroll

Piirnormid ja ohulaused sihitakse ECHA valideeritud sõnastuste ning sihtriigi nõuete järgi.

24h esmane reageerimine

Kriitilise tähtaja korral käivitub kiirmenetlus sama 4-astmelise kontrolliga.

Protsess

Meie 4-astmeline kvaliteedikontroll

Range töövoog, mis on loodud välistama inimlikud vead ja regulatiivsed puudujäägid.

1

Struktuurne analüüs

Tuvastame koostisosad (CAS-numbrid) ja rakendame sihtriigi spetsiifilised regulatiivsed nõuded.

2

Lokaliseerimine

Rakendame standardiseeritud CLP-terminoloogiat ja ECHA valideeritud H/P-lauseid.

3

Eksperthinnang

Sõltumatu regulatiiv-ekspert kontrollib tehniliste andmete ja ohutusinfo juriidilist vastavust.

4

Väljastus

Teile edastatakse auditi-valmis dokumentatsioon eelistatud formaadis (.pdf, .docx, .xml).

Tõestatud kogemus

Keemiatööstuse usaldusväärne SDS-partner

aastast [2007]

Regulatiivtõlke kogemust

[X]

tõlgitud SDS-i

[X]

klienti keemiatööstuses

[asutamisaasta 2003/2007 ja mahud on näidisväärtused — kinnitada Kaareliga]

Millised on CLP-nõuded SDS-i tõlkimisel?

CLP-määrus (EÜ nr 1272/2008) nõuab, et ohutuskaart oleks selle liikmesriigi ametlikus keeles, kus aine või segu turule viiakse. Tõlkes peavad H- ja P-laused vastama ECHA ametlikele sõnastustele — vaba tõlge on regulatiivne viga.

Kontrollime iga tõlke puhul ka sihtriigi siseriiklikke erinõudeid, sest mitmed riigid täiendavad CLP-d kohalike piirnormide ja erisätetega.

CLP (EÜ 1272/2008) REACH GHS ECHA H/P-laused

Kui kiiresti saab SDS-i tõlkida?

Tüüpiline ühe ohutuskaardi tõlge ühte EL-i keelde valmib 2–4 tööpäevaga. Kriitilise tähtaja korral (toode tollis, audit ukse ees) pakume 24-tunnist menetlust, mis läbib sama 4-astmelise kontrolli.

Suuremate tooteportfellide puhul koostame tarnegraafiku, mis arvestab teie turule sisenemise järjekorda.

Kuidas tagada terminoloogia järjepidevus eri toodete lõikes?

Iga kliendi jaoks loome terminibaasi ja tõlkemälu, mida hooldame toodete ja versioonide lõikes. Sama koostisosa, sama fraas ja sama hoiatus tõlgitakse alati ühtemoodi — ka siis, kui tellimuste vahe on aastaid.

Terminibaas on teie vara: väljastame selle soovi korral koos projektiga.

Valmis oma ohutuskaardid üle vaatama?

[Laadi dokumendid üles ja saad vastavushinnangu koos indikatiivse pakkumisega nelja tunni jooksul. — kinnitada Kaareliga]

Korduma kippuvad küsimused

Vastavus ennekõike

Täiendavad küsimused meie metoodika ja regulatiivse toe kohta.

Ohutuskaart on kemikaali ohutusinfot koondav regulatiivne dokument, mille olemasolu nõuab REACH-määrus. See peab olema turustusriigi ametlikus keeles — ilma korrektse tõlketa ei tohi toodet turule viia.

Jah. Katame kõik 24 EL-i ametlikku keelt ning lisaks norra, ukraina ja teised peamised kaubanduspartnerite keeled. Ühe tellimusega saab katta kogu sihtturgude komplekti.

H- ja P-laused võetakse ECHA ametlikest valideeritud sõnastustest, mitte ei tõlgita vabalt. Kontrollprotsessis võrdleb regulatiiv-ekspert iga fraasi kehtiva CLP-versiooniga.

Jah, teostame ohutuskaartide kohandamist vastavalt USA (OSHA HCS), Kanada (WHMIS 2015) ja teiste piirkondade spetsiifilistele GHS rakendustele.

Jah. Kui regulatsioon muutub, uuendame teie olemasolevad ohutuskaardid kehtivale vormile. Tõlkemälu hoiab uuenduse hinna oluliselt madalamal kui uue tõlke oma.

Jälgime ECHA ja siseriiklike regulaatorite muudatusi ning teavitame püsikliente, kui nende dokumendid vajavad uuendamist. See on osa terminoloogia hooldusteenusest.

Kriitilise menetluse korral väljastame ühe SDS-i tõlke 24 tunni jooksul. Ka kiirmenetlus läbib täieliku 4-astmelise kvaliteedikontrolli.

Kogu projektimeeskond töötab NDA all ning retseptuurid ja koostisosad liiguvad ainult krüpteeritud kanalites. Soovi korral sõlmime teie vormil eraldi NDA enne failide saatmist.

Tasuta hindamine

Alusta vastavuse hindamist

Vastame teie päringule 4 tunni jooksul. Viime läbi teie dokumentide esmase analüüsi ja koostame fikseeritud mahuga hinnapakkumise.

Täielik konfidentsiaalsus (NDA) Tasuta regulatiivse vastavuse ülevaade
Nimi peab olema vähemalt 2 tähemärki
Ettevõtte nimi peab olema vähemalt 2 tähemärki
E-posti aadress peab sisaldama @-märki
Lohistage dokumendid siia või sirvige failihaldurit
Faile käsitletakse NDA-kaitse all